В Академпарке пройдет семинар по вопросам обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

12 декабря Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора (ФГБУ ЦМИКЭЭ) проведет обучающий семинар по вопросам обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Программа мероприятия включает следующие тематические блоки:

  • Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения медицинских изделий;
  • Правила регистрации и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
  • Особенности подготовки Технического файла: какие нюансы нужно учесть в работе;
  • Специфика проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза;
  • Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Эксплуатационная документация.

После семинара у участников будет возможность обсудить конкретные вопросы, с которыми представители Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора сталкиваются в повседневной практике.

⠀⠀

Мероприятие состоится 12 декабря в Технопарке Новосибирского Академгородка (ул. Николаева, 12, 3 этаж, конференц-зал №3). Продолжительность: с 10:00 до 16:00 часов.

Регистрация открыта по ссылке: https://goo.gl/forms/X0j2KXq6IyAZNQyG2

⠀⠀

Участие в тренинге платное, 100 рублей с каждого участника.

Семинар будет полезен представителям биотехнологических и фармацевтических компаний, а также резидентам бизнес-инкубатора Академпарка, которые планируют вывод собственных медицинских изделий на рынок и нуждаются в детальном описании процесса.

⠀⠀

Организатор мероприятия: Региональный центр инжиниринга «IVD-инжиниринг»

По вопросам участия в мероприятии: Наталья Вертелецкая (VerteleckayaNY@academpark.com)

Posted in Новости and tagged , , , , , , , .