Семинар “Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий на основе ISO 13485”

22-23 декабря 2015 года в Академгородке прошёл семинар по теме "Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий на основе ISO 13485". Организатором выступил Региональный центр инжиниринга "IVD-Инжиниринг". Докладчиком выступил Звягин Игорь - консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам ISO9001, IS013485, ISO/IEC 27001, ISO/IEC20000-1, IRIS, системе сбалансированных показателей - BSC, Европейским Директивам по СЕ-маркировке и интегрированным системам согласно PAS 99. Зарегистрированный аудитор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» и АО «Институт тестирования и сертификации», Чехия.

Темы семинара:

  • Основные принципы стандарта МС ИСО 13485. Сравнение требований МС ИСО 9001 и МС ИСО 13485;
  • Особенности внедрения интегрированной системы менеджмента на предприятии с учетом требования МС ИСО 9001 и МС ИСО 13485.
  • Риски. Оценка и управление рисками на Предприятиях - изготовителях медицинских изделий;
  • Особенности внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ИСО 13485.

Участниками семинара стали 17 человек из 8 инновационных компаний Новосибирска

 

Posted in Новости and tagged , , , .

Leave a Reply