Биомишени

Минпромторг и Минздрав утвердили перечень из 96 биомишеней для разработки схожих и улучшенных аналогов инновационных лекарств

8 июня 2016г. Минюст России зарегистрировал совместный приказ Минпромторга России и Минздрава России от 19 мая 2016 г. № 1605/308н «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов». Перечень содержит 96 пунктов.

С 14 июня 2016 г. Минпромторг России осуществляет прием заявок от организаций на субсидирование разработки инновационных лекарственных препаратов.

Справочно

Чтобы поиск новых молекул для создания лекарственных препаратов стал более целенаправленным, химики-фармацевты ввели понятие «биомишени». Биомишень – это фермент, рецептор, ионный канал или иная биологическая структура, функция которой нарушается при болезни. И надо найти такое лекарственное вещество, которое, связываясь с этой биомишенью, восстанавливает ее нормальную работу. 

Перечень биомишеней прилагается.

Региональный центр инжиниринга «IVD-инжиниринг» начинает прием заявок на оказание услуг в 2016 году

Региональный центр инжиниринга «IVD-инжиниринг» начинает прием заявок на оказание услуг в рамках реализации государственной программы Новосибирской области «Развитие субъектов малого и среднего предпринимательства Новосибирской области на 2012-2016 годы».

Обращаем внимание на то, что приём заявок на оказание услуг заканчивается 31 августа 2016 года.

Центр «IVD-инжиниринг» является частью инновационной инфраструктуры Новосибирской области, направленной оказание содействия малым и средним предприятиям в получении инжиниринговых услуг, а именно:

  • Прединвестиционная подготовка и оценка проектов;
  • Технологическое и консультационное сопровождение проекта;
  • Подготовка предприятий и продуктов к сертификации;
  • Мероприятия по продвижению продукции;
  • Организация информационных мероприятий.

Основные условия оказания услуг:

  1. Компания-заявитель должна быть резидентом территориального инновационного кластера НСО, одного из технопарков или бизнес-инкубаторов НСО.
  2. РЦИ «IVD-инжиниринг» субсидирует 50% стоимости запрошенных услуг.
  3. Количество запрашиваемых услуг от одной компании-заявителя не может превышать 2 (Двух) штук из представленного перечня (таблица 1 заявки во вложении).
  4. Услуга должна быть оказана компании-заявителю до 31 декабря 2016 г. Просим обратить внимание при заполнении заявки, что услуга, срок оказания которой выходит за пределы 2016 года не может быть заявлена к оказанию.

Подробные условия оказания услуг находятся в Положении об оказании услуг Региональным центром инжиниринга Новосибирской области «IVD-инжиниринг».

Заявка подаётся на бланке предприятия, содержащая исходящие номер и дату с подписью руководителя и печатью организации.

Заявки (скан заявки с подписью и печатью, а также в формате DOC/DOCX) принимаются по адресу info@мбиц.рф.

Заявку на оказание услуг можно скачать ЗДЕСЬ

Оригиналы заявок можно будет предоставить с остальным пакетом документов.

Контактное лицо для справок:
Менеджер проекта Назирова Любовь
Тел.: +7 952 909-78-98
Email: info@мбиц.рф

Презентация «О порядке подготовки и оформления документов для целей внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия»

Уважаемые коллеги!

Росздравнадзор наглядно представил подробную схему подачи документов для регистрации медизделий в виде презентации (129 слайдов).

Презентацию «О порядке подготовки и оформления документов для целей внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия» можно скачать здесь .

Круглый стол «Проблемы выведения на рынок новых разработок в сфере фармацевтики, медицины, биотехнологий и пищевых продуктов, включая БАД».

20 апреля в Биотехнопарке Кольцово состоится круглый стол «Проблемы выведения на рынок новых разработок в сфере фармацевтики, медицины, биотехнологий и пищевых продуктов, включая БАД».

Время проведения: 12:00 – 15:00

Место проведения: наукоград Кольцово, Центр коллективного пользования Биотехнопарка, ул.Технопарковая 8, конференц-зал

Программа круглого стола:

  1. Вступительное слово
    • Красников Н.Г., мэр наукограда Кольцово
    • Останин М.В., руководитель комитета поддержки и развития малого и среднего предпринимательства мэрии г. Новосибирск
  2. Направления новых разработок в сфере биотехнологий и биомедицины на территории Новосибирской области и СФО (Сергей Нетесов, председатель Совета НП «Биофарм»)
  3. Технологии оценки коммерческого потенциала продукта и понимание каналов продаж (Руслан Копцев, ГК «Биосфера»)
  4. Критерии и технологии ввода продуктов крупными дистрибьюторами, технологии принятия решений о вводе конкретной позиции (руководитель коммерческой службы «Катрен», Хмелев Константин Георгиевич).
  5. Потенциал рынка отраслей, возможности расширения производства с учетом возможностей сбыта продукции  (коммерческий директор «АгроРесурсы», Галуцкая Лариса Александровна).
  6. Вывод биотехнологических продуктов на новые рынки: позиционирование и механизмы в практике Инновационного центра Кольцово (Юлия Линюшина, АНО «Инновационный центр Кольцово»).
  7. Мифы и реальность экспортной деятельности рынка БАД и пищевых продуктов (Павел Яшков, ГК «Сибирское купечество»).
  8. Заключительные слова организаторов мероприятия. Вопросы-ответы.

Организаторы круглого стола: НП «Биофарм», Инновационный центр Кольцово, ГК «Биосфера», мэрия г.Новосибирска.

Организационный партнер: Биотехнопарк Кольцово.

Участие подтвердили представители дистрибьюторов Катрен и Агроресурсы.

Для участия необходима регистрация на мероприятие по ссылке.

ЦМИКЭЭ приглашает на семинар по вопросам регистрации медицинских изделий // 27 апреля 2016

27 апреля 2016 года состоится семинар по вопросам подготовки и оформления документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия, организованный ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора при поддержке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий: представители предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты научно-исследовательских и испытательных организаций, представители заинтересованных общественных организаций, профессиональных ассоциаций, специалисты контрактных исследовательских организаций.

Форму участия (Семинар или Вебинар) слушатели выбирают самостоятельно:
1. Семинар – очное участие по адресу г. Москва, проспект Мира, д. 176, ФГУП «Дом оптики ВНЦ «ГОИ им. С.И. Вавилова»
Стоимость участия в Семинаре 4 254 руб. (с НДС) на одного слушателя.
Для участия в Семинаре необходимо заполнить форму Заявки и направить ее на адрес электронной почты obr@cmkee.ru

2. Вебинар – участие в формате Интернет-трансляции (видеоконференцсвязь).
Стоимость участия в Вебинаре 2 500 руб. (с НДС)
Для участия в Вебинаре необходимо заполнить Заявку, направить ее на адрес электронной почты obr@cmkee.ru и зарегистрироваться на сайте http://www.cmkee.ru/auth/?register

Все заявки (как на Семинар, так и на Вебинар) необходимо направить на электронную почту obr@cmkee.ru в отсканированном виде (с подписью руководителя и печатью организации), а также продублировать формате Word.
В ходе подготовки к семинару (вебинару) участники могут задать вопросы по тематике мероприятия, включив их в Заявку на участие.

Заявки на участие в семинаре принимаются до 22 апреля 2016 г.
Дополнительная информация по телефонам: +7 (495) 980 2935, факс +7 (495) 698 4209; электронная почта: obr@cmkee.ru

Заявка на Семинар ЦМИКЭЭ 27.04.2016

Отбор проектов для финансовой поддержки АО «Корпорация «МСП»

АО «Корпорация «МСП» (http://corpmsp.ru) приглашает компании и инвесторов принять участие в отборе проектов для оказание финансовой поддержки. Отбор будет проходить в рамках визита Генерального директора АО «Корпорация «МСП» в г. Новосибирск. Визит предполагает посещение избранных предприятий, подавших заявку на участие.

Корпорация принимает в работу проекты, соответствующие следующим требованиям:

  1. Потребность в финансировании для приобретения/строительства основных средств, финансирования текущих затрат по проекту, пополнения оборотных средств.
  2. Сумма проекта – более 200 млн. руб., сумма кредита – более 200 млн. руб., сумма гарантии – более 100 млн. руб.
  3. Проект находится в высокой стадии проработки.
  4. Проект соответствует приоритетным направлениям Корпорации (выручка не более 2 млрд. в год, численность не более 250 чел.).
  5. Тематика проекта соответствует одному или нескольким из следующих направлениий:
    • сельское хозяйство ( в т. ч. производство с/х продукции);
    • обрабатывающее производство (в т. ч. производство пищевых продуктов);
    • производство, распределение газа, воды;
    • строительство;
    • транспорт и связь;
    • производство и реализация импортозамещающей продукции;
    • безопасность и противодействие терроризму;
    • индустрия наносистем;
    • информационно-телекоммуникационные системы;
    • науки о жизни;
    • перспективные виды вооружения, военной и специальной техники;
    • национальное природопользование;
    • транспортные и космические системы;
    • энергоэффективность, энергосбережение, ядерная энергетика.
  6. Поддержка проекта со стороны региона, профильных федеральных органов исполнительной власти.
  7. Высокая степень проработки.

Детальное описание требований и перечень документов для участия – в документах ниже.

Просим заинтересованные компании и инвесторов в срок до 25.04.2016 направить информацию о наличии реализуемых или готовых к реализации проектах в адрес Минэкономразвития НСО по электронной почте volpn@nso.ru, ответственное лицо – Волокитин Павел Николаевич, тел.:+7 (913) 914 3517, +7 (383) 223 1674 (вн. 6140). Формы для заполнения прилагаются.

Контактное лицо Корпорации по вопросам участия в конкурсе – Орлова Ольга Николаевна, тел.: +7 (495) 698 9800 (вн. 773), e-mail: oorlova@acgrf.ru.

Документы:

  1. Письмо Симонову НН
  2. Анкета проекта
  3. Перечень документов при обращении за поддержкой, АО Корпорация МСП
  4. Сведения о бенефициаре
  5. Заявка на получение гарантии
  6. Перечень документов для гарантийной сделки

  7. ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО ОБРАЩЕНИЯ WORD

 

 

Разработка инновационной компании Новосибирска приняла участие в форуме-выставке «ЗА честные закупки»

23 марта 2016 года в Москве на территории ВДНХ (павильон 75) открылся XII Всероссийский форум-выставка «ГОСЗАКАЗ – ЗА честные закупки», который организован совместно с проектом Общероссийского народного фронта «ЗА честные закупки».

Особый интерес первого заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Каграманяна, как одного из руководителей системы здравоохранения России, вызвал анализатор иммуноферментный автоматический для скринингового анализа крови, представленный ГК «ФармЭко», разработкой которого занимается резидент Академпарка ГК "Медико-биологический Союз". Средства РЦИ "IVD-Инжиниринг" были использованы для прототипирования компонентов и разработки программы продвижения.

По подсчетам разработчиков, после вывода данного робота-анализатора на рынок стоимость анализов крови на наличие госпитальных инфекций может быть снижена в три раза по сравнению с импортными аналогами. Реагенты для анализов также производятся в России.

Семинар «Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий на основе ISO 13485»

22-23 декабря 2015 года в Академгородке прошёл семинар по теме "Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий на основе ISO 13485". Организатором выступил Региональный центр инжиниринга "IVD-Инжиниринг". Докладчиком выступил Звягин Игорь - консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам ISO9001, IS013485, ISO/IEC 27001, ISO/IEC20000-1, IRIS, системе сбалансированных показателей - BSC, Европейским Директивам по СЕ-маркировке и интегрированным системам согласно PAS 99. Зарегистрированный аудитор Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» и АО «Институт тестирования и сертификации», Чехия.

Темы семинара:

  • Основные принципы стандарта МС ИСО 13485. Сравнение требований МС ИСО 9001 и МС ИСО 13485;
  • Особенности внедрения интегрированной системы менеджмента на предприятии с учетом требования МС ИСО 9001 и МС ИСО 13485.
  • Риски. Оценка и управление рисками на Предприятиях - изготовителях медицинских изделий;
  • Особенности внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ИСО 13485.

Участниками семинара стали 17 человек из 8 инновационных компаний Новосибирска

 

Семинар «Теория ограничений систем»

10 и 11 декабря 2015 года для сотрудников инновационных компаний состоялся обучающий семинар, посвящённый основам Теории ограничений систем.

Докладчик: Тертычный Глеб - предприниматель, занимается общественной деятельностью по созданию системы коммуникаций между коммерческими предприятиями и ВУЗами. Опыт работы в страховой сфере, недвижимости, работал в Mail.ru. В январе 2012 г. запустил новый интернет-сервис http://telefacer.com. Специализация: организация продаж, консультации и обучение в области организации продаж, монетизация проектов.

Содержание семинара:

  1. Знакомство с Теорией ограничении систем (ТОС). Пять направляющих шагов ТОС.
  2. Показатели, предлагаемые ТОС для сравнения разноплановой деятельности.
  3. Способы поиска ограничений.
  4. Причины опозданий проектов и методы борьбы с этими причинами.
  5. Уровни возражений.
  6. Быстрая диагностика системных проблем проекта по ТОС.

Тренинг «Продажи решений. Основы методологии»

7 декабря 2015 года в Академпарке при поддержке РЦИ "IVD-Инжирининг" прошёл тренинг для сотрудников компаний, реализующих b2b-услуги.

Спикером тренинга выступил Леонид Валь - эксперт в продвижении комплексных услуг (в ИТ-сфере, финансовом консалтинге, hr) и их составляющих, таких как: внедрение системы продаж проектов в компании, Solution Selling Process, Большие продажи, генерация спроса (построение кампаний обзвона, колл-центров), Пайплайн менеджмент, Руководство отделом продаж ИТ, Маркетинг решений. 

Цель тренинга – передать и отработать основной инструментарий продажи решений; проверить проект в блоке стратегического маркетинга (экспертиза команды, кто целевая аудитория, суть услуги, декомпозиция услуги по PPVVC, основные этапы сделки).

Участие в тренинге приняли 28 сотрудников 11 инновационных компаний Новосибирска.