24 февраля 2021 г Медико-биологический инжиниринговый центр завершил серию бесплатных круглых столов для представителей субъектов малого и среднего предпринимательства Новосибирской области мероприятием «Вопросы регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС».

С начальником отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Юлией Ксензенко участники обсудили особенности проведения экспертизы медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Владимир Антонов, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, дал рекомендации по заполнению формы представления сведений о соответствии медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности, а также познакомил с особенностями терминологии, с которыми можно столкнуться при оформлении документов.

В заключении эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Эмма Чернейкина рассказала о порядке и нюансах получения разрешения и проведения клинических исследований медицинских изделий. Участников особенно заинтересовали отличия проведения клинических исследований в России и ЕАЭС.

В круглом столе приняли участие представители малых и средних предприятий, индивидуальные предприниматели и сотрудники инновационных предприятий Новосибирской области. К вебинару присоединились 35 человек. Всего в серии круглых столов, проведенных в январе-феврале 2021 г., приняли участие представители 63 субъектов МСиСП Новосибирской области. Участники получили знания о привлечении частных инвестиций в проект на ранних стадиях, обсудили вопросы управления предприятием, персоналом и продажами, отработали на практике навыки публичных выступлений и прямых продаж. Также они познакомились с ключевыми навыками, необходимыми руководителю бизнеса, и обсудили вопросы выхода на глобальный рынок и уникального торгового предложения.

Организатор: Автономная некоммерческая организация «Центр содействия развитию предпринимательства Новосибирской области» (Центр «Мой бизнес» Новосибирской области).

Исполнитель: Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический инжиниринговый центр» (ООО «МБИЦ»)

Новости

мойбизнесновости